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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System
注冊證編號
國械注進20193060319
注冊人名稱
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
代理人名稱
飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Azurion 7 M12
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品由機架、高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、濾線柵、平板探測器、患者支撐裝置，顯示器（檢查室顯示器和控制室顯示器）、控制裝置、電氣控制系統(tǒng)、附件和選件組成。組成詳見產(chǎn)品技術要求。
適用范圍
產(chǎn)品適用于對臨床血管及非血管進行造影檢查和介入手術時提供X射線透視、攝影和數(shù)字減影血管圖像。產(chǎn)品帶有數(shù)字化體層攝影功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
變更情況
/
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