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400-901-5099
全部商品分類
固定器Protack Autosuture Fixation device
注冊證編號
國械注進20153130694
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產地址
60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,U.S.A; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 U.S.A.
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
固定器Protack Autosuture Fixation device
管理類別
第三類
型號規格
174006(內置30個鈦螺旋釘)(PROTACK*5MM INSTRUMENT)
結構及組成
產品主要由內藏式螺旋釘、器械桿和握把組成。螺旋釘材質為鈦Ti6A14V ELi(屬于Ti6A14V 的一種),器械桿材質為304不銹鋼。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
產品在內視鏡外科手術中用于修補材料的固定以及在其他外科領域中組織的對合,如疝缺損的修補。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2019年5月27日同意更正注冊證編號內容，2019年3月4日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進20153220694
附件
產品技術要求
其他內容
2019年5月27日同意更正注冊證編號內容，2019年3月4日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進20153220694
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-03-03
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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