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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品Ac·T 5diff Control Plus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403238
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產(chǎn)地址
614 Mckinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品Ac·T 5diff Control Plus
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2×2.3mL低水平、2×2.3mL正常水平、2×2.3mL高水平
結(jié)構(gòu)及組成
類血漿液體，其中包含人類紅細(xì)胞、模擬白細(xì)胞和哺乳動(dòng)物血小板。
適用范圍
該產(chǎn)品用于白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞比容/紅細(xì)胞壓積（HCT）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）、平均血紅蛋白量（MCH）、平均血紅蛋白濃度（MCHC）、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)、血小板計(jì)數(shù)(PLT)、平均血小板體積(MPV)、中性粒細(xì)胞百分比（NE%）、淋巴細(xì)胞百分比（LY%）、單核細(xì)胞百分比（MO%）、嗜酸性粒細(xì)胞百分比（EO%）和嗜堿性粒細(xì)胞百分比（BA%）檢測(cè)的質(zhì)控品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期60天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
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