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400-901-5099
全部商品分類
刺激電極
注冊證編號
國械注進20173070108
注冊人名稱
美國美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA；Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
刺激電極
管理類別
第三類
型號規(guī)格
詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自動周期刺激電極（型號：8228052和8228053）和刺激電極手動開關(guān)（型號：8253054）組成，其中自動周期刺激電極（型號：8228052和8228053）為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品與美敦力的神經(jīng)監(jiān)護儀（Nerve Integrity Monitor)配合使用，用于向神經(jīng)提供自動定期刺激，用于顱骨和周圍運動以及組合運動感覺神經(jīng)的位置，包括脊髓和脊神經(jīng)根。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20172220108
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20172220108
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
變更情況
/
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