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全部商品分類
牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
注冊證編號
國械注進(jìn)20162171321
注冊人名稱
3M美國口腔護(hù)理正畸產(chǎn)品公司3M Unitek Corporation
注冊人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
生產(chǎn)地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號1幢A部位
產(chǎn)品名稱
牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括結(jié)扎圈、彈性橡皮鏈、分牙圈和牽引圈。主要成分：己二酸與1,4-丁二醇和1,1’一亞甲基雙[4一異氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡膠。主要性能：殘余拉伸力應(yīng)不小于初始變形拉伸力的50%，溶解值應(yīng)小于30?g/mm3，牽引橡皮圈的水抽提蛋白質(zhì)含量應(yīng)≤200?g/g。
適用范圍
在口腔正畸治療時使用，可以用于結(jié)扎、分牙和牽引。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20162631321
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20162631321
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-29
有效期至
2024-10-28
變更情況
/
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