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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
注冊證編號
國械注進20193030460
注冊人名稱
費森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg GERMANY
生產地址
Ederweg 3, 34277 Fuldabrück, Germany
代理人名稱
費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產品名稱
一次性使用無菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
管理類別
第三類
型號規格
型號規格：8405921/ 8405941/ 8405925
結構及組成
該產品由穿刺針、一次性使用無菌注射器、導絲、擴張器和可撕裂導管鞘及隧道針組成，其中隧道針只適用于型號規格為8405925型。該產品為一次性使用無菌產品，經環氧乙烷滅菌，貨架有效期為4年。
適用范圍
該產品是一次性使用無菌治療裝置，為經皮輔助將導管導入靜脈血管的診斷或治療器械。主要用于為醫生提供一種通過微創技術（有時被稱為“Seldinger 技術”）輔助將導管插入靜脈血管的器械。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
變更情況
/
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