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400-901-5099
全部商品分類
超聲高頻外科集成系統超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis
注冊證編號
國械注進20153010637
注冊人名稱
愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產地址
Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA （滅菌）
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
超聲高頻外科集成系統超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis
管理類別
第三類
型號規格
HARH23, HARH36, HARH45
結構及組成
超聲高頻外科集成系統超聲刀頭由包含手控按鈕（MIN代表最小功率等級、MAX表示最大功率等級、“高級止血”表示<7mm的大血管封閉）的人體工程學握持部件組成。不同型號的產品長度不同。產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌。<>
適用范圍
產品與GEN11主機（軟件版本2013_1或2016_1）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時進行軟組織切割。可用于普通外科、整形外科、小兒外科、婦產科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結構（如脊柱和關節腔）的手術、切割和凝閉淋巴管及其它開放和內窺鏡手術中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5mm的血管。使用“高級止血”手控按鈕，該器械可凝固直徑不超過7mm的血管。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153230637
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153230637
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
變更情況
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