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全部商品分類
電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備用手柄及附件Electric High-Speed Drill System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192040385
注冊(cè)人名稱
Medtronic Powered Surgical Solutions
注冊(cè)人住所
4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA
生產(chǎn)地址
4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216,USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備用手柄及附件Electric High-Speed Drill System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由電動(dòng)手柄及附件組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于神經(jīng)外科手術(shù)（包括顱骨切開術(shù)在內(nèi)的顱骨和顱面手術(shù)）、耳鼻喉科（ENT）手術(shù)、頜面手術(shù)、骨科手術(shù)、脊柱手術(shù)、胸骨切開術(shù)和普外科手術(shù)中骨質(zhì)的切開／切割、切除、鉆孔和鋸切。本產(chǎn)品與美敦力公司的手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)及切割工具（如鉆頭等）配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Medtronic Powered Surgical Solutions; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層;”變更為“注冊(cè)人名稱:Medtronic Powered Surgical Solutions 美敦力外科動(dòng)力解決方案公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室;”。
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