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全部商品分類
眼科無菌患者接口 LenSx Laser Patient Interface
注冊證編號
國械注進20153042088
注冊人名稱
Alcon LenSx, Inc.
注冊人住所
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
生產地址
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產品名稱
眼科無菌患者接口 LenSx Laser Patient Interface
管理類別
第三類
型號規格
8065998163, 8065998225
結構及組成
標準患者接口(型號:8065998163)由壓平吸引錐(含錐體、壓平鏡、吸引環)、管路、射頻識別裝置和真空接頭組成。SoftFit患者接口(型號:8065998225)由壓平吸引錐(含錐體、壓平鏡、吸引環)、軟性接觸鏡及緩沖鹽溶液，管路、射頻識別裝置和真空接頭組成。其中，錐體由熱塑橡膠制成，壓平鏡由玻璃制成，吸引環由聚碳酸酯制成，管路由聚氯乙烯制成，射頻識別裝置及真空接頭由聚乙烯制成，SoftFit患者接口的軟性接觸鏡由Efrofilcon A制成。患者接口為射線滅菌，SoftFit患者接口所含的軟性接觸
適用范圍
與LENSX LASER型眼科飛秒激光手術系統配合使用，用以固定患者眼球。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
變更情況
“注冊人名稱：Alcon LenSx, Inc.；注冊人住所：33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA ”變更為“注冊人名稱：美國愛爾康公司（Alcon Laboratories, Incorporated）；注冊人住所：6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA”。 ,生產地址由“33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA”變更為1）型號80659
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