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全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)尿液分析儀cobas u 601 urine analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142225823
注冊(cè)人名稱(chēng)
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)尿液分析儀cobas u 601 urine analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
u 601
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由水容器、廢液容器、儀器主機(jī)（包括儀器開(kāi)關(guān)、出樣緩沖區(qū)、閱讀器、試紙盒艙、進(jìn)樣緩沖區(qū)、固體廢料容器）、樣本架、觸摸屏和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：2.0）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于反射光學(xué)測(cè)量、屈光計(jì)和濁度法原理，與配套的尿試紙條共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的尿液分析物（包括pH、白細(xì)胞、亞硝酸鹽、蛋白質(zhì)、葡萄糖、尿酮體、尿膽原、膽紅素、紅細(xì)胞）以及比重、顏色和濁度的體外定性或半定量測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20142405823
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20142405823
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
/
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