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全部商品分類
腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20183661641
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
腹膜透析管及附件Argyle Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
透析管及附件組件包括：腹透管，轉(zhuǎn)接頭，密封帽和Beta-cap夾。腹透管的材質(zhì)為硅橡膠，接頭材質(zhì)為聚醚酰亞胺，密封帽材質(zhì)為聚丙烯，Beta-cap夾的材質(zhì)為縮醛。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
透析管及附件適用于急性、慢性腹膜透析和腹腔內(nèi)化療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3662459號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3662459號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
變更情況
1、新增兩個型號：規(guī)格型號對比表編號原型號列表變更后型號列表產(chǎn)品描述1/8817791001 腹膜透析管附件 Blunt 隧道針2/8814661001腹膜透析管附件 Beta-cap連接頭2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變更：注冊證結(jié)構(gòu)組成對比表變更前變更后透析管及附件組件包括：腹透管，轉(zhuǎn)接頭，密封帽和Beta-cap夾。腹透管的材質(zhì)為硅橡膠，接頭材質(zhì)為聚醚酰亞胺，密封帽材質(zhì)為聚丙烯，Beta-cap夾的材質(zhì)為縮醛。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。透析管及附件組件包括：腹透管，Beta-cap連接頭，密封帽，Beta-cap
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