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全部商品分類
牙鉆Drills for dental implant system
注冊證編號
國械注進20152170250
注冊人名稱
德國貝格種植系統有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
注冊人住所
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
生產地址
Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland
代理人名稱
北京友源德貝醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區利澤中一路1號院2號樓18層辦公A1801
產品名稱
牙鉆Drills for dental implant system
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合EN10088-3:2014標準中規定的不銹鋼材料1.4034 (X46Cr13）和1.4112 (X90CrMoV18）、符合ASTM F899-12b標準中規定的不銹鋼1.4197(X20CrNiMoS13-1）和符合GB/T 13810-2017中規定的鈦合金TC4 ELI制成。均為非無菌包裝。
適用范圍
該產品用于在牙科種植手術過程中預備種植床。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20152550250
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152550250
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
“代理人名稱：北京友源德貝醫療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區利澤中一路1號院2號樓18層辦公A1801”變更為“代理人名稱：上海松佰醫療器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江區九亭鎮九亭中心路1158號21幢501室-2”。
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