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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
電切鏡及附件 Resectoscope and Accessories
注冊證編號
國械注進20183062264
注冊人名稱
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注冊人住所
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
生產(chǎn)地址
Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名稱
北京博恩特藥業(yè)有限公司
代理人住所
北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永全街1號
產(chǎn)品名稱
電切鏡及附件 Resectoscope and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為手術(shù)檢查和治療用硬管內(nèi)窺鏡,由光學(xué)鏡、鏡鞘、操作器、電極、連接線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中利用高頻電流熱效應(yīng)對泌尿科病變組織進行切割、凝血手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3223815號 2019年3月1日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2018年8月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3223815號 2019年3月1日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2018年8月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2023-08-19
變更情況
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