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400-901-5099
全部商品分類
子宮內膜治療儀Thermal-Endometrial Ablation System
注冊證編號
國械注進20153181344
注冊人名稱
艾得曼有限公司Idoman Teoranta
注冊人住所
Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland
生產地址
Killateeaun, Tourmakeady, County Mayo, Republic of Ireland
代理人名稱
貝迪諾恩（北京）醫藥科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區建國門外大街甲24號12層1501室
產品名稱
子宮內膜治療儀Thermal-Endometrial Ablation System
管理類別
第三類
型號規格
Thermablate EAS
結構及組成
產品由治療控制單元(TCU) 、一次性熱球球囊導管、電源變壓器、電源線、TCU 座架和儀器攜帶箱組成。一次性熱球球囊導管為環氧乙烷滅菌，貨架有效期3年。
適用范圍
該產品是一種熱融裝置，用于消融子宮的內膜層，治療患有良性誘因的子宮出血過多的已生育婦女。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153261344
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153261344
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
變更情況
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