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全部商品分類
幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
注冊證編號
國械注進20193402265
注冊人名稱
安倍生物醫(yī)學亞太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注冊人住所
2 Pioneer Place, Singapore 627885
生產(chǎn)地址
2 Pioneer Place, Singapore 627885
代理人名稱
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)仁慶路309號3幢2層
產(chǎn)品名稱
幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
管理類別
第三類
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
幽門螺旋桿菌快速檢測反應板,緩沖液,加樣管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中幽門螺旋桿菌IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~28°C保存,有效期15個月。
備注
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404431號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404431號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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