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全部商品分類
鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）校準品ST AIA-PACK SCC CALIBRATOR SET
注冊證編號
國械注進20193400337
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區虹梅路1801號A區1001室
產品名稱
鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）校準品ST AIA-PACK SCC CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號規格
校準品（1）：1.0 mL×2瓶； 校準品（2）-（6）：各1.0 mL×2瓶。
結構及組成
校準品（1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、牛血清白蛋白；校準品（2）-（6）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、牛血清白蛋白、鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）（具體成分詳見說明書）。
適用范圍
該產品用于鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）項目檢測的校準。 該產品適用于在東曹株式會社的全自動免疫分析儀上對鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）檢測項目進行定標并確定校準曲線，以便測定血清中鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）的濃度。
產品儲存條件及有效期
2～8 ℃保存，有效期12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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