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全部商品分類
一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器及附件coronary control syringe & accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20173150699
注冊(cè)人名稱
Allwell Medical Corp.
注冊(cè)人住所
7424 Chapel Hill Road 204, Raleigh, NC 27607, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A.
代理人名稱
北京凱億久技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地三街3號(hào)樓6門502室
產(chǎn)品名稱
一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器及附件coronary control syringe & accessories
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CCS600/A一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器其中包括的附件型號(hào)為：多閥三通開關(guān)503HN-R/A、503HN-RX/A；壓力連接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器由活塞；密封圈；芯桿；環(huán)柄；推拉按手；鎖定接頭；外套；卷邊組成。用聚碳酸酯，黑色硅樹脂材料制成。多閥三通開關(guān)的主要材料為聚碳酸酯。壓力連接管的制造材料為聚氯乙烯。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于在注入液體后立即使用的手動(dòng)注射器，用于冠狀動(dòng)脈造影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
變更情況
1.產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格的變化變更前：CCS600/A一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器其中包括的附件型號(hào)為：多閥三通開關(guān)503HN-R/A、503HN-RX/A；壓力連接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A。 變更后：一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器CCS600/A；附件型號(hào)為：一次性使用多閥三通開關(guān)503HN-R/A、503HN-RX/A，一次性使用壓力連接管：PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A；2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成的變
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