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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉溶液Adhesion Barrier
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193142276
注冊人名稱
株式會(huì)社界優(yōu)維Genewel Co.,Ltd.
注冊人住所
6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京邁瑞思商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公906
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉溶液Adhesion Barrier
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包裝單位：5g/支、1.5g/支
結(jié)構(gòu)及組成
本品由透明質(zhì)酸鈉溶液、注射器、導(dǎo)管及助力器組成。其中透明質(zhì)酸鈉溶液為無色、透明液體，成份為透明質(zhì)酸鈉、羧甲基纖維素鈉、 注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。
適用范圍
用于鼻/竇手術(shù)的患者，以輔助減少手術(shù)后周邊組織粘連的形成。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643854號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3643854號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
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