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全部商品分類
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝Percutaneous Nephrostomy Sets
注冊證編號
國械注進(jìn)20193022272
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝Percutaneous Nephrostomy Sets
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝由以下部分組成：導(dǎo)管、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲、連接管、接頭、皮膚固定器（型號不同，套裝內(nèi)組成不同）。產(chǎn)品材料：穿刺針及針芯：304不銹鋼；擴(kuò)張器：聚乙烯；導(dǎo)絲：304不銹鋼，特氟隆涂層；導(dǎo)管：聚乙烯、聚亞氨酯；連接管：聚氯乙烯；接頭：塑料；皮膚固定器：硅橡膠。 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝被設(shè)計用于腎造瘺引流時經(jīng)皮置放豬尾/環(huán)型導(dǎo)管進(jìn)入腎盂。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663897號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663897號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
/
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