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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用細胞刷
注冊證編號
蘇械注準20162221205
注冊人名稱
南微醫學科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發區高科三路10號
生產地址
南京高新開發區高科三路10號，南京高新區藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用細胞刷
管理類別
第二類
型號規格
MTN-XB-(12-110)/（4-300）-(A/B/C/D)
結構及組成
一次性使用細胞刷由刷頭部件、彈簧管/鋼絲繩和手柄組成，其中彈簧管為符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材質制成，鋼絲繩由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成，手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否帶有外管分為A/D型（不帶外管）、B/C型（帶有外管），每型按刷頭直徑與有效長度不同又分為若干規格，產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。
適用范圍
供臨床刷取細胞樣品用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2013第2220440號（更2014-023）作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010302號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-11-12
有效期至
2021-11-06
變更情況
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