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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
正壓呼吸機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20152540266
注冊(cè)人名稱
蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正壓呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-460、YH-470、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670和YH-680
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸機(jī)由主機(jī)、電源適配器(含電源線)、空氣軟管、面罩及附件、濕化器、血氧模塊(選配)、數(shù)據(jù)傳輸模塊（選配）組成。呼吸機(jī)具有CPAP和APAP治療模式。空氣軟管和面罩及附件應(yīng)有醫(yī)療器械注冊(cè)證。
適用范圍
產(chǎn)品提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓，用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140036號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-10-27
有效期至
2020-03-04
變更情況
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