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400-901-5099
全部商品分類
乙肝五項檢測卡（膠體金法）
注冊證編號
國械注準20173400656
注冊人名稱
英科新創（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
生產地址
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
乙肝五項檢測卡（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規格
卡型： 25人份/盒。
結構及組成
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試條、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）試條、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）試條、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）試條、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）試條。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技有限公司”變更為“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技股份有限公司”。
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