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400-901-5099
全部商品分類
數字化醫用X射線攝影系統
注冊證編號
滬械注準20172300457
注冊人名稱
銳珂（上海）醫療器材有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區川橋路1510號第七幢通用廠房
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區川橋路1510號第3幢北側第1層單元、第4幢第1層南側B單元、第7幢第2層單元、第1幢第1層北側單元
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數字化醫用X射線攝影系統
管理類別
第二類
型號規格
DRX-Ascend 新尚（配置1～配置14）
結構及組成
產品包括高壓發生器、X射線球管組件、限束器、球管立柱、胸片架、放射診斷攝影床（含濾線柵)、平板探測器、系統控制盒、系統接口盒、電池充電器、電離室、近臺操作面板、系統軟件：DirectView，版本號5.7系統軟件名稱：DirectView系統軟件，版本號5.7
適用范圍
數字化醫用X射線攝影系統（型號： DRX-Ascend 新尚）用于對患者的攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。適用癥：數字化醫用X射線攝影系統（型號： DRX-Ascend 新尚）可用于執行骨骼（包括頭骨、脊柱和四肢）、胸部、腹部和身體其他部位X射線曝光和數字影像獲取。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
變更情況
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