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400-901-5099
全部商品分類
手術動力系統
注冊證編號
滬械注準20182100130
注冊人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
生產地址
上海市田林路600號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
手術動力系統
管理類別
第二類
型號規格
XPS Nexus
結構及組成
產品由主機（型號：1894510）、腳踏開關、高速耳科手柄和2個鼻咽喉切割手柄組成。主機中含有嵌入式軟件，軟件版本號為V01。
適用范圍
產品與Medtronic Xomed,Inc.和Medtronic Navigation,Inc.已獲注冊證的刀頭或鉆頭配合使用，用于頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。其中鼻咽喉切割手柄用于頭頸、鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進；高速耳科手柄用于耳科外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-04-18
有效期至
2023-04-17
變更情況
注冊人住所變更：由中國(上海)自由貿易試驗區日京路180號第三層，變更為：中國(上海)自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室;
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