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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準20172300209
注冊人名稱
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)周祝公路278號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Multix Fusion Max 翔龍 Max
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由以下部分組成：a)X射線發(fā)生裝置：高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器。b)X射線成像裝置：數(shù)字平板探測器、圖像處理系統(tǒng)。c)附屬設(shè)備：立式胸片架、X射線管組件懸吊裝置、顯示器、檢查床、移動檢查床、遠程控制面板或控制臺、濾線柵、劑量測量電離室、腳踏開關(guān)、FD保護裝置、Ortho支架。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于對患者的X射線攝影檢查，獲得單幅X射線影像供臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
變更情況
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