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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用管型消化道吻合器
注冊證編號
滬械注準20162080571
注冊人名稱
盈甲醫療器械制造（上海）有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區四團鎮新四平公路1199號
生產地址
上海市奉賢區四團鎮新四平公路1199號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用管型消化道吻合器
管理類別
第二類
型號規格
EGCS 14A、EGCS 17A、EGCS 21A、EGCS 25A、EGCS 28A、EGCS 31A、EGCS 33A.
結構及組成
"產品由釘砧、頭部外殼、長柄、擊發手柄、保險、旋鈕、穿刺器組成。產品中的縫合釘采用的材料為TA2，符合GB/T13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》標準。產品為一次性使用無菌醫療器械。"
適用范圍
本產品主要用于消化道手術時管腔組織的端-端、端-側、側-側吻合器。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期二年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-19
有效期至
2021-08-18
變更情況
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