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400-901-5099
全部商品分類
載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20172400006
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規格2：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規格4：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規格5：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規格6：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規格7：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規格8：R1：40ml×6；R2：15ml×4
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液pH7.4、聚乙二醇（PEG）、月桂醚；R2：Apo B抗血清。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中載脂蛋白B的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區"。
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