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全部商品分類
球囊擴張壓力泵
注冊證編號
滬械注準20162770569
注冊人名稱
上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區金園一路925號2幢
生產地址
上海市嘉定區金園一路925號2幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
球囊擴張壓力泵
管理類別
第二類
型號規格
KDL-IN25、KDL-IN30、KDL-IN40
結構及組成
產品由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉接頭和三通旋塞組成,其中三通旋塞作為球囊擴張壓力泵的開關使用。
適用范圍
用于PTCA手術中,向球囊擴張導管加壓,從而使球囊擴張,以達到擴張血管或在血管內留置支架的目的。
產品儲存條件及有效期
主要原材料及生產商信息,產品采用環氧乙烷滅菌,產品有效期為3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
變更情況
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