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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用膽道內引流管
注冊證編號
滬械注準20162660775
注冊人名稱
上海辛菖醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層
生產地址
上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用膽道內引流管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
產品由引流導管、推送器組成，其中引流導管采用醫(yī)用級尼龍材料（含氧化鉍）或符合GB11116-1989高密度聚乙烯樹脂的聚乙烯材料（含氧化鉍）制造，推送器由聚四氟乙烯套管，鉭金屬圈和接頭組成。
適用范圍
適用于臨床在內窺鏡引導下置入膽道引流用。
產品儲存條件及有效期
產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-10-13
有效期至
2021-10-12
變更情況
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