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全部商品分類
堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
注冊證編號
滬械注準20162400619
注冊人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶(ALP)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
360ml/盒（R1:96ml×3 R2:72ml×1）、252ml/盒（R1:67ml×3 R2:51ml×1）、240ml/盒（R1:48ml×4 R2:48ml×1）、240ml/盒（R1:64ml×3 R2:16ml×3）
結(jié)構(gòu)及組成
R1：AMP緩沖液、氯化鎂；R2: 4-NPP、氯化鎂、穩(wěn)定劑和防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中堿性磷酸酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
變更情況
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