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400-901-5099
全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400041
注冊人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（R1: 27mlx1， R2: 5mlx1），包裝總量：32ml；規(guī)格2（R1: 27mlx2， R2: 5mlx2），包裝總量：64ml；規(guī)格3（R1: 27mlx4， R2: 5mlx4），包裝總量：128ml；規(guī)格4（R1: 54mlx4， R2: 10mlx4），包裝總量：256ml；規(guī)格5（R1: 5400mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：6400ml；規(guī)格6 12X60Ts、6X60Ts
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1：緩沖液Tris；PEG6000；proclin300；Nacl；試劑R2：緩沖液甘氨酸；抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳膠顆粒；Tween-20；proclin300；Nacl。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，做輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
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