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全部商品分類
類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400315
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml);72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml);144ml(R1:3×40ml,R2:1×24ml);216ml(R1:3×60ml,R2:1×36ml);216ml(R1:2×90ml,R2:1×36ml);288ml(R1:3×80ml,R2:3×16ml);720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml);720ml(R1:2×300ml,R2:2×60ml);2160ml(R1:4×450ml,R2:4×90ml);test:1000人份/盒;test:2000人份/盒;test:3000人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
R1::Tris 緩沖液、MIT、防腐劑;R2: 抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒、GOOG'S、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清中的類風(fēng)濕因子(RF)的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
變更情況
/
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