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全部商品分類
糖化白蛋白比值（GA-L）測定試劑盒(酶法)
注冊證編號
滬械注準20142400246
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化白蛋白比值（GA-L）測定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1 GA -R1: 1×40ml，GA -R2: 1×10ml， ALB-R: 1×50ml規格2 GA -R1: 2×40ml，GA -R2: 2×10ml， ALB-R: 2×50ml規格3 GA -R1: 4×40ml，GA -R2: 4×10ml， ALB-R: 4×50ml規格4 GA -R1: 1×4000ml，GA -R2: 1×1000ml， ALB-R: 1×5000ml
結構及組成
GA-R1：MOPSO緩沖液、糖化氨基酸氧化酶KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶TODB、過氧化氫酶、過氧化物酶、表面活性劑；GA-R2：MOPSO緩沖液、白蛋白蛋白酶TODB、過氧化物酶、TOOS；ALB-R：琥珀酸緩沖液、表面活性劑、溴甲酚綠。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測定血清中的糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值(%)。作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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