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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用椎體工具包
注冊證編號
滬械注準20162100449
注冊人名稱
上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區金園一路925號2幢
生產地址
上海市嘉定區金園一路925號2幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用椎體工具包
管理類別
第二類
型號規格
"KDL-ZT-001、KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004(配置表詳見附件)"
結構及組成
產品由骨穿針、骨水泥推進器、骨水泥注入器、擴張器、骨鉆和導引針組成。
適用范圍
產品是用于經皮椎體成形術的配套使用工具，在椎體成形術后凸成型術中建立手術通道，并通過該通道進行骨水泥注入或作為取活檢的通道。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，有效期為3年。主要原材料及生產商信息見附頁
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
變更情況
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