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400-901-5099
全部商品分類
β2-微球蛋白(β2-MG)檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400342
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
β2-微球蛋白(β2-MG)檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
25ml（R1：1×20ml,R2:1×5ml）；75ml（R1：1×60ml,R2:1×15ml）；150ml（R1：3×40ml,R2:1×30ml）；225ml（R1：3×60ml,R2:3×15ml）；225ml（R1：2×90ml,R2:3×15ml）；300ml（R1：3×80ml,R2:3×20ml）；750ml（R1:10×60ml,R2:10×15）；3750ml（R:12×300ml,R2:2×75ml）；2250ml（R1：4×450ml,R2:3×150ml）；測試：1000人份/盒；測試：2000人份/盒；測試：3000人份/盒。
結構及組成
R1:Tris緩沖液、NaCl、MIT、防腐劑；R2:抗人β2微球蛋白抗體致敏的乳膠顆粒、Good's緩沖液、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的β2- 微球蛋白(β2-MG)的含量，主要監測近端腎小管的功能。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
變更情況
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