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400-901-5099
全部商品分類
電外科手術(shù)用閉合/切割器械
注冊證編號
滬械注準20162250146
注冊人名稱
柯惠醫(yī)療器材制造(上海)有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號10號樓
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號10號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電外科手術(shù)用閉合/切割器械
管理類別
第二類
型號規(guī)格
LS1500,LS1520
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由夾鉗(17-4不銹鋼)、器械桿(304不銹鋼)、刀片(440不銹鋼)、旋轉(zhuǎn)輪、切割板機、把手、啟動按鈕、智能連接器構(gòu)成。其中夾鉗采用17-4不銹鋼、器械桿采用304不銹鋼、刀片采用440不銹鋼,其他部件采用陶瓷和聚碳酸酯。
適用范圍
產(chǎn)品與LigaSureTM主機和高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)(ForceTriadTM能量平臺)聯(lián)用,適用于外科開放手術(shù)(LS1520型)和腔鏡手術(shù)(LS1500型)中閉合最大達7mm的脈管、淋巴管和組織束;只有與能量平臺一起使用時,才可用于閉合肺部脈管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
該產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌.,產(chǎn)品有效期5年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
變更情況
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