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400-901-5099
全部商品分類
α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒(速率法)
注冊證編號
滬械注準20152400744
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1(R1: 48mlx2, R2: 12mlx2),包裝總量:120ml;規格2(R1: 60mlx2, R2: 15mlx2),包裝總量:150ml;規格3(R1: 80mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:200ml;規格4(R1: 48mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:240ml;規格5(R1: 60mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:300ml;規格6 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
R1:MOPSO 緩沖液, MgCl2,NaCl,α-Glucosidase,multifunction ;R2:MOPSO緩沖液,EPS。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中α-淀粉酶的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
/
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