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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒（膠乳凝集法）
注冊證編號
滬械注準20152400192
注冊人名稱
上海捷門生物技術有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區恒永路328弄6號
生產地址
上海市嘉定區恒永路328弄6號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體測定試劑盒（膠乳凝集法）
管理類別
第二類
型號規格
D-二聚體膠乳液：1×1ml； 陽性對照：1×0.5ml； 陰性對照：1×0.5ml；樣品稀釋液：1×20ml； 凝集反應用黑色反應片：一包
結構及組成
D-二聚體膠乳液：D-二聚體單克隆抗體乳膠（＞5%）、1%牛血清白蛋白、100mmol/L磷酸鹽緩沖液、食用色素（適量）；陽性對照：D-二聚體（＞1mg/L）、1%牛血清白蛋白、100mmol/L磷酸鹽緩沖液；陰性對照：1%牛血清白蛋白、100mmol/L磷酸鹽緩沖液；樣品稀釋液：100mmol/L磷酸鹽緩沖液、甘油（適量）、蔗糖（適量）、檸檬酸三鈉（適量）。
適用范圍
試劑盒是以乳膠凝集法快速特異地檢測交聯纖維蛋白降解特征性產物D-二聚體，供醫療機構對人血漿樣本中的D-二聚體作定性和半定量測定，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~10℃，12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-10-15
有效期至
2024-10-14
變更情況
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