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全部商品分類
補(bǔ)體單體成份C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400181
注冊(cè)人名稱
上海捷門生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體單體成份C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)列表
結(jié)構(gòu)及組成
R1： PBS緩沖液、PEG、 NaN3、表面活性劑，R2：羊抗人補(bǔ)體單體成份C4抗體、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中補(bǔ)體單體成份C4的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-04-24
有效期至
2020-04-23
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市中山西路450號(hào)106室”變更為“上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)”。
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