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全部商品分類(lèi)
心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400033
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
1. 心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測(cè)試劑卡：由包被有鼠抗人心肌鈣蛋白I單克隆抗體-1-膠體金纖維紙片及包被有鼠抗人心肌鈣蛋白I單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG的纖維素膜組成。2. IC卡：隨試劑盒提供給客戶(hù)。
適用范圍
與上海凱創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)定量檢測(cè)人血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I水平，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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