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全部商品分類
胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20142400138
注冊人名稱
上海玉蘭生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1 1×40mL R2 1×10mL；R1 1×60mL R2 1×15mL；R1 2×60mL R2 2×15mL；R1 2×80mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 1×60mL；R1 4×60mL R2 4×15mL；R1 4×100mL R2 1×100mL；R1 1×2000mL R2 1×500mL；R1 1×4000mL R2 1×1000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1試劑：磷酸鹽緩沖液；R2試劑：交聯(lián)CysC抗體的乳膠微粒。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于檢測人血清或血漿樣本中胱抑素C的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-20
有效期至
2024-06-19
變更情況
/
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