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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20142400243
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1 R1: 1×30ml，R2: 1×10ml規格2 R1: 2×30ml，R2: 2×10ml規格3 R1: 4×30ml，R2: 4×10ml規格4 R1: 6×30ml，R2: 6×10ml規格5 R1: 1×60ml，R2: 1×20ml規格6 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml規格7 R1: 4×60ml，R2: 4×20ml規格8 R1: 6×60ml，R2: 6×20ml 規格9 R1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液 、表面活性劑;R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、 鼠抗人D-D單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
變更情況
/
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