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滬械注準20192190479

上海泰億格康復醫療科技股份有限公司

上海市松江區車墩鎮車嘉路180號2幢5A

上海市閘北區江場一路80號

言語障礙矯治儀

第二類

Dr.Speech-S2

硬件：單通道低通濾波器、話筒、電極、電聲門圖儀、言語功能評估與訓練用具、計算機主機、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。 軟件（六個功能組件，版本號：V5.0）：言語視聽反饋實時訓練儀軟件（簡稱：言語矯治儀軟件）、電聲門圖顯示及其發聲訓練軟件（簡稱：電聲門圖儀軟件）、促進訓練儀軟件、 言語康復效果監控軟件、綜合康復支持系統軟件、實時言語測量儀軟件。

供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，通過對言語呼吸、言語發聲、言語共鳴、言語構音、言語語音等電聲信號的實時檢測、處理、編輯和儲存，對言語、構音、語音障礙的矯治提供相關信息。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-11-07

2024-11-06

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