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400-901-5099
全部商品分類
骨鉆
注冊證編號
滬械注準20162100532
注冊人名稱
上海軒頤醫療科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓
生產地址
上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區匯豐北路1515弄6號樓101室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
骨鉆
管理類別
第二類
型號規格
"C58043501,C58043001,C58042501,C58043502,C58043002,C58042502,C58043503,C58043003,C58042503,C58043504,C58043004,C58042504,C58043505,C58043005,C58042505,C58043506,C58043006,C58043507,C58043007,C58043508,C58043008(具體見附頁)"
結構及組成
產品由塑料手柄和金屬件鉆頭組成。金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。
適用范圍
供醫療機構在骨科微創介入手術中，與外鞘配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20162100532”注冊證共同使用。新《分類目錄》的產品管理類別：II；分類編碼：04。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2021-08-01
變更情況
生產地址變更：由"上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區環城北路539號9幢1樓101室"，變更為：上海市奉賢區望園路2066弄2幢2樓、1樓A區；上海市奉賢區匯豐北路1515弄6號樓101室;
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