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國械備20151664號

Biomet Orthopedics

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

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邦美（上海）商貿有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區希雅路11號13#樓第二層G部位

髖關節手術器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

見備案表附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx)

該器械包由髓腔銼、試模、打入器、骨銼、拔出器、快裝手柄、柔性擴髓器、導鉆、骨探針、量規組成。組成部分產品描述見附頁。該器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx)

該器械包用于骨科髖關節手術。各組成部分的預期用途見附頁

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國家食品藥品監督管理總局

2015-11-16

備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人由“邦美（上海）商貿有限公司”變更為“捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區希雅路11號13#樓第二層G部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位”變更時間2018年07月12日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層 ”變更時間2018年10月10日