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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白溶血劑 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
注冊證編號
國械備20151494號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
糖化血紅蛋白溶血劑 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
管理類別
型號規格
920.0 mL/盒
結構及組成
豬胃蛋白酶 0.01%;緩沖液和防腐劑(含5-氯-2-甲基異噻唑啉-3-酮和2-甲基異噻唑啉-3-酮)。
適用范圍
用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-10-13
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國西門子醫學診斷股份有限公司”變更時間2018年05月08日;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月07日
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