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全部商品分類
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20151206
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產地址
1. Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA; 3. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 4. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 4658
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層
產品名稱
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151206.pdf)
結構及組成
脊柱用手術工具包由脊柱用手術工具包由試模、微創牽開器、快裝手柄、骨錘、扳手、起子、骨導引針、神經根拉鉤、骨科吸引器、骨科撐開器組成，其中試模、微創牽開器、骨錘、扳手、起子、骨導引針、神經根拉鉤、骨科吸引器、骨科撐開器產品均在國家食品藥品監督管理總局發布的一類產品目錄中，快裝手柄在食藥監辦械管[2015]69號文中。詳細產品描述見申請表附頁。
適用范圍
用于脊柱外科手術。各組成部件的預期用途見申請表附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-08-11
有效期至
變更情況
/
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