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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
測(cè)瓣器 Sizers and Handles
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20150500
注冊(cè)人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊(cè)人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614
生產(chǎn)地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614
代理人名稱
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號(hào)14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
測(cè)瓣器 Sizers and Handles
管理類別
型號(hào)規(guī)格
1152, 1174, 1175, 1252, 1262, 1133, 1161, 1162, 1166, 1169HP, 1173B, 1173R, 1111, 1117, 1150, 1151 & 1173
結(jié)構(gòu)及組成
由測(cè)瓣器頭部和手柄組成，可重復(fù)使用。
適用范圍
在心臟瓣膜置換手術(shù)中，用于測(cè)量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
郵寄地址：北京市朝陽區(qū)亮馬橋路甲40號(hào)21世紀(jì)大廈B座3層310室
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
/
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司”變更時(shí)間2018年02月02日；產(chǎn)品名稱-中文由“測(cè)瓣器”變更為“測(cè)瓣器套裝”；型號(hào)或規(guī)格由“1152”變更為“見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1568687640810.docx)”；產(chǎn)品描述由“由測(cè)瓣器頭部和手柄組成，可重復(fù)使用。”變更為“由測(cè)瓣器和持瓣器組成，可重復(fù)使用。”變更時(shí)間2019年09月17日
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