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全部商品分類(lèi)
全血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑 CBC Timepac
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150324
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
全血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑 CBC Timepac
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
血細(xì)胞分析用稀釋液（紅細(xì)胞/血小板）：2×2700mL，血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)ㄊ葔A細(xì)胞）：2×1100mL，血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)ㄑt蛋白）：2×1100mL，消泡劑：1×75mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由血細(xì)胞分析用稀釋液（紅細(xì)胞/血小板）、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)ㄊ葔A細(xì)胞）、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)ㄑt蛋白）、消泡劑組成。
適用范圍
臨床上用于紅細(xì)胞、血小板分析前樣本的稀釋?zhuān)苽浼?xì)胞懸液；以及白細(xì)胞和血紅蛋白分析前破壞紅細(xì)胞，溶出血紅蛋白，從而便于白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-03-31
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”變更時(shí)間2018年04月17日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月17日
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