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400-901-5099
全部商品分類
核酸提取或純化試劑
注冊證編號
浙杭械備20170038號
注冊人名稱
杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)振中路208號2幢4、5層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
核酸提取或純化試劑
管理類別
型號規(guī)格
產品號:GM013,規(guī)格:96人份/盒
結構及組成
本產品由裂解液、提取磁珠、稀釋液、清洗液I、清洗液II、清洗液III、提取洗脫液、純化磁珠、蛋白酶K、純化清洗液、純化洗脫液組成。
適用范圍
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
杭州市市場監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-23
有效期至
變更情況
產品有效期由“試劑盒A部分于常溫儲存和運輸,有效期為6個月;試劑盒B部分于2~8℃儲存和運輸,有效期為6個月。”變更為“試劑盒A部分于常溫儲存和運輸,有效期為9個月;試劑盒B部分于2~8℃儲存和運輸,有效期為9個月?!弊兏鼤r間2017年05月05日;產品有效期由“試劑盒A部分于常溫儲存和運輸,有效期為9個月;試劑盒B部分于2~8℃儲存和運輸,有效期為9個月。”變更為“試劑盒A部分于常溫儲存和運輸,有效期為12個月;試劑盒B部分于2~8℃儲存和運輸,有效期為12個月?!弊兏鼤r間2018年01月17日;包裝規(guī)
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